各相關企業：

根據《貴州省高值醫用耗材網上陽光采購實施方案》（黔衛計發〔2016〕87號）（以下簡稱《實施方案》）和《關于開展<貴州省第二批高值醫用耗材網上陽光采購>的通知》（以下簡稱《通知》）等文件要求，經研究，決定開展第二批高值醫用耗材陽光采購網上申報工作，現將有關事宜通知如下：

  一、申報范圍

包含骨科植入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、眼科材料類、口腔科材料類及其他高值醫用耗材（含結構心臟病類、疝修補類、人工器官組織類、吻合器類）等七大類高值醫用耗材。《貴州省第二批高值醫用耗材陽光采購目錄》詳見附件1。

二、申報條件

    按照《實施方案》要求，滿足申報條件的生產企業（含進口總代理企業，下同）均可參加此次陽光采購活動。

  三、數字證書辦理和綁定

（一）未參與我省第一批三大類高值醫用耗材陽光采購的企業，須完成企業及法定代表人數字證書的辦理和注冊綁定后方可參加申報。企業可通過網上遠程辦理數字證書并自行完成數字證書的注冊綁定，無需到現場報名注冊。數字證書辦理流程和材料要求詳見數字證書操作手冊可通過平臺首頁中的【平臺指南-醫用耗材】自行下載使用。

（二）已參與我省第一批三大類高值醫用耗材采購的生產企業，數字證書可正常登陸的，無需進行企業數字證書（CA證書）的辦理和綁定，只需完成企業電子簽章的采集和辦理法定代表人數字證書。電子印章的采集和法定代表人數字證書的辦理可通過貴州CA的網上辦事大廳（網址：https:/wb.gzca.net/site/v1/user/index.html）網上遠程辦理。

  四、確認和申報流程
   （一）省際聯盟資質互認的企業和產品資質證明材料的確認

按照《通知》要求，貴州省第二批高值醫院耗材陽光采購采用醫用耗材省際聯盟共享目錄、共享信息、生產企業和產品資質證明材料審核結果互認的原則進行，納入《貴州省第二批高值醫用耗材陽光采購省際聯盟資質互認產品目錄》（詳見附件2）中的企業，只需通過數字證書登錄貴州省高值醫用耗材陽光采購系統（網址：http://220.197.198.89:8031/，下同），對企業資質證明材料進行更新維護和產品資質證明材料的網上確認（法定代表授權書等材料模板在申報頁面自行下載制作上傳，下同），不再進行申報。確認方式詳見平臺首頁中的【平臺指南-醫用耗材】中的高值醫用耗材陽光采購投標企業網上操作指南。

（二）已參與我省第一批三大類高值醫用耗材陽光采購的企業需對本企業信息證明材料更新維護及企業信息確認，若企業有產品在省際聯盟互認產品目錄中，則需對產品注冊證等信息進行確認，同時亦可按第二批高值醫用耗材陽光采購目錄申報新產品。

（三）新增企業及產品申報

凡未參與我省第一批三大類高值醫用耗材陽光采購和省際聯盟陽光采購的企業，通過數字證書登錄系統，按照附件1和高值醫用耗材陽光采購投標企業網上操作指南要求，在規定時間內進行企業及產品資質證明材料（含價格信息）的網上申報。

（四）新增產品價格申報

企業在進行新產品的申報時，需提供全國最低價作為參考。申報時若全國均無價格的可暫不提供，在其他省份有新的掛網價格產生時，生產企業必須在1個月內提供相關材料進行價格信息的更新。

新增產品時，若同組件所包括的不同規格型號（CODE）的價格不同，則需按不同的價格分成不同的組件進行申報。

  五、網上申報和數字證書辦理時間

2020年5月29日9：00時起至2020年 6月22日17:00時止。(法定節假日除外)    

  六、注意事項

（一）第二批高值醫用耗材陽光采購全流程實行電子化、遠程化、無紙化申報及辦理，企業無需到現場遞交任何紙質材料。

（二）本次陽光采購不包含第一批三大類高值醫用耗材新增生產企業和產品增補的申報。

（三）納入《重慶市醫療保障局 貴州省醫療保障局 云南省醫療保障局 河南省醫療保障局關于組織開展醫用耗材集中帶量采購公告》的吻合器和補片類高值醫用耗材生產企業，仍需進行資質證明材料的維護、確認或申報，不受四省帶量采購的影響，待帶量采購結果正式公布后，再按帶量采購政策執行。

（四）所有申報材料及網上填報信息必須真實、有效，符合工作文件要求，特別是填報的產品名稱、規格型號等信息必須與注冊證相符。

（五）申報企業的有效資質證明材料均以食品藥品監督管理及市場監督管理等部門的有效證明文件為準。

（六）上傳的資質證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時限要求補充相應合格材料的，按無效文件處理。

（七）申報企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯公證件，真實性、合法性由申報企業負責。
   （八）同一產品的所有材料上的生產企業名稱應一致，如不一致，應上傳相關的關系證明文件。不允許企業跨兩個及以上類別申報同一產品，同一產品不得以不同名稱重復申報。
   （九）申報產品價格信息截止時間為本通知發布當日。             

（十）配送企業報名條件和注冊辦法另行通知。

  
政策咨詢電話：0851-85972285

系統保障電話：0851-85971903，85971791

系統保障QQ群：413646615  

 

 

                        貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室
                               2020年5月28 日

文章來源:http://220.197.219.184:8001/Home/Detail?id=f18696f9-035c-4ec5-9bec-5a346dc75421