北京大減負！醫械產品延續注冊不再收費
發布時間：2017-04-01 16:26:23
4月1日訊 國家出臺減負新政之后，北京市率先為醫療器械企業減負了。而且，不僅僅是不再征收醫療器械產品檢驗費，連第二類國產醫械產品的延續注冊費也不收了。
3月16日，國家財政部和發改委聯合發布《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》（財稅〔2017〕20號），決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業性收費。其中，藥監部門的醫療器械產品檢驗費被包括在內。
3月30日，北京市藥監局發布《關于發布停征、減免有關行政事業性收費政策的公告》（以下簡稱《公告》），明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監管部門檢驗費（124003），包括藥品檢驗費（124003001）和醫療器械產品檢驗費（124003002）。
北京市在貫徹落實國家減負新政上，沒有絲毫拖沓之舉。
與此同時，《公告》明確，北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫療器械產品注冊費。其中，涉及醫療器械的是，對由市藥監局負責審批的第二類國產醫療器械產品延續注冊事項，免收延續注冊費。
北京市不僅認真落實國家減負新政，還額外給醫療器械企業們送上了一個大福利。
去年6月，北京市藥監局公布《北京市藥品醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，自2016年7月1日起開始對轄區內的醫療器械注冊收費。
依據該收費文件，北京市對第二類醫療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續注冊收費39000元。免費則僅限于兩種情形：
1、屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費；
2、小微企業申請創新醫療器械產品注冊的，免收首次注冊費。
但是，北京市藥監局最新出臺的這個文件，把延續注冊收費也給免掉了，一個產品就少交近4萬呢。
已知17省收費標準匯總
這在某種程度上與企業面對的壓力有關。今年全國兩會上，就有人大代表公開呼吁，行業企業普遍產品品種多，單個品種銷量又小，每年產品注冊費額外新增開銷，擠占行業利潤，明顯加重了企業負擔，也不利于企業創新發展。
如今，北京市的這一免費新政開了個好頭，不知其他已經出臺收費標準的省份，以及將出臺收費標準的省份，會否效仿呢？
3月16日，國家財政部和發改委聯合發布《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》（財稅〔2017〕20號），決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業性收費。其中，藥監部門的醫療器械產品檢驗費被包括在內。
3月30日，北京市藥監局發布《關于發布停征、減免有關行政事業性收費政策的公告》（以下簡稱《公告》），明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監管部門檢驗費（124003），包括藥品檢驗費（124003001）和醫療器械產品檢驗費（124003002）。
北京市在貫徹落實國家減負新政上，沒有絲毫拖沓之舉。
與此同時，《公告》明確，北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫療器械產品注冊費。其中，涉及醫療器械的是，對由市藥監局負責審批的第二類國產醫療器械產品延續注冊事項，免收延續注冊費。
北京市不僅認真落實國家減負新政，還額外給醫療器械企業們送上了一個大福利。
去年6月，北京市藥監局公布《北京市藥品醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，自2016年7月1日起開始對轄區內的醫療器械注冊收費。
依據該收費文件，北京市對第二類醫療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續注冊收費39000元。免費則僅限于兩種情形：
1、屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費；
2、小微企業申請創新醫療器械產品注冊的，免收首次注冊費。
但是，北京市藥監局最新出臺的這個文件，把延續注冊收費也給免掉了，一個產品就少交近4萬呢。
醫療器械注冊收費是國際通行做法。自藥監總局在2015年5月出臺醫療器械產品注冊收費政策以來，全國已經有17個省份對第二類醫療器械注冊收費了，北京是其中一家。但是，這個響應速度并不能說快，已經過去快2年了，全國還有不少省份還是不收費呢。
已知17省收費標準匯總
這在某種程度上與企業面對的壓力有關。今年全國兩會上，就有人大代表公開呼吁，行業企業普遍產品品種多，單個品種銷量又小，每年產品注冊費額外新增開銷，擠占行業利潤，明顯加重了企業負擔，也不利于企業創新發展。
如今，北京市的這一免費新政開了個好頭，不知其他已經出臺收費標準的省份，以及將出臺收費標準的省份，會否效仿呢？
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