醫(yī)藥代表登記備案管理，僅針對藥代進(jìn)行？

答案是并非如此。

除了藥品推銷人員以外，醫(yī)療器械企業(yè)的銷售代表也需要先登記備案后，才能進(jìn)醫(yī)院從事推廣業(yè)務(wù)。

8月28日，河南省鄭州人民醫(yī)院新鮮出爐了《鄭州人民醫(yī)院關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥、器械等經(jīng)銷企業(yè)在我院進(jìn)行營銷活動(dòng)的管理規(guī)定》。

該文件明確要求，藥品、耗材、試劑、設(shè)備、信息物資、后勤物資等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)的銷售人員，到該院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)，都必須先注冊登記，進(jìn)院后也得遵守一系列“鐵規(guī)”。

鄭州人民醫(yī)院劃定的代表范圍是相當(dāng)廣的，與醫(yī)療器械相關(guān)的也都在列。

文件規(guī)定，醫(yī)療器械代表每年注冊登記一次，還不是所有人想備案就能備案，得滿足一定條件才行：

必須是企業(yè)正式聘用的人員，并持有企業(yè)的授權(quán)委托書；所在企業(yè)必須與醫(yī)院有業(yè)務(wù)合作；必須持有未行賄犯罪證明...

醫(yī)療器械代表們需要遵守的一系列禁令，則包括：

禁止偽裝成患者進(jìn)醫(yī)院；禁止到診療場所推廣產(chǎn)品；禁止給醫(yī)生送禮、請吃飯、以及搞學(xué)術(shù)旅游；禁止在非接待時(shí)間進(jìn)入；禁止超出登記范圍搞推廣...

該文件還將醫(yī)療器械銷售代表們的推廣行為，與生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)直接綁定在一起了。

銷售代表不遵守推廣禁令，相關(guān)企業(yè)將被扣留貨款、停止供貨...

鄭州人民醫(yī)院是河南省內(nèi)首屈一指的國家三級甲等綜合醫(yī)院，該院在河南省內(nèi)率先落地醫(yī)療器械代表備案制，示范效應(yīng)顯著。

另外，據(jù)悉，有“全球最大醫(yī)院”之稱的鄭大一附院，日前也發(fā)了通知，要對進(jìn)院醫(yī)藥代表實(shí)行登記備案管理。

上海市藥監(jiān)局在前不久公布了《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》，也是全國首個(gè)出臺專項(xiàng)政策、落地國辦意見的省份。

而像貴州省等一些地方，也已經(jīng)劃定了時(shí)間表，要求年內(nèi)拿出對醫(yī)藥代表實(shí)行備案管理的專項(xiàng)政策。

醫(yī)療器械銷售代表，頭上的“緊箍咒”將越來越多，從業(yè)要求也越來越高。

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附件：鄭州人民醫(yī)院關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥、器械等經(jīng)銷企業(yè)在我院進(jìn)行營銷活動(dòng)的管理規(guī)定

為進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律，深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂，建立醫(yī)院與醫(yī)藥、器械生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)之間信息與技術(shù)交流的正常渠道，規(guī)范醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等銷售代表及供應(yīng)商在我院進(jìn)行活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律自覺性，特制定本規(guī)定。

一、適用對象

院領(lǐng)導(dǎo)；職能部室中層干部；臨床醫(yī)技科室主任、醫(yī)生；

重點(diǎn)部門、關(guān)鍵崗位的員工；藥品、耗材、試劑、設(shè)備、信息物資、后勤物資等銷售代表及供應(yīng)商。

二、醫(yī)藥、器械等代表的范圍 

本規(guī)定所稱醫(yī)藥、器材代表，是指醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)聘請的業(yè)務(wù)代表以生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)名義到本院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的人員，包括從事藥品、醫(yī)療器材、后勤、信息物資宣傳、推廣等事項(xiàng)的工作人員。

醫(yī)藥、器材等代表應(yīng)當(dāng)為藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)正式聘用人員，并經(jīng)醫(yī)藥、器材等經(jīng)銷公司正式授權(quán)委托在我院審核注冊的業(yè)務(wù)代表。

三、對醫(yī)藥、器材等銷售人員行為的規(guī)定

1.未在醫(yī)院進(jìn)行注冊、登記備案的醫(yī)藥、器材等代表禁止在我院從事任何形式的業(yè)務(wù)活動(dòng)；

2.禁止在醫(yī)院門診、病區(qū)診療場所進(jìn)行藥品、耗材宣傳、推廣等相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng)；

3.禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表偽裝成患者進(jìn)入醫(yī)院，利用就診等手段進(jìn)行藥品、耗材推銷或進(jìn)行其他違規(guī)活動(dòng)；

4.禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表在院區(qū)范圍內(nèi)向病人推銷所代理藥品、耗材；

5.禁止違紀(jì)違法的促銷活動(dòng)：如在業(yè)務(wù)活動(dòng)中向醫(yī)院工作人員提供或者贈送現(xiàn)金、禮品或者請吃等行為；醫(yī)藥、耗材銷售代表私自贊助醫(yī)生借舉辦學(xué)術(shù)會議之名進(jìn)行旅游等違規(guī)活動(dòng)；

6.禁止銷售企業(yè)（代表）在非接待時(shí)間以談業(yè)務(wù)為名擅自進(jìn)入藥學(xué)、設(shè)備、信息、后勤等重點(diǎn)部門，接觸分管領(lǐng)導(dǎo)、部門主管及相關(guān)工作人員；

7.開展業(yè)務(wù)活動(dòng)需事先在業(yè)務(wù)主管部門審批登記、糾風(fēng)工作辦公室備案，禁止從事與登記不相符的業(yè)務(wù)活動(dòng)；

8.其他違紀(jì)違規(guī)行為。

四、審核、登記程序

（一）醫(yī)藥、器材等代表在本院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)我院審核登記。一般每年注冊登記一次。中途更換代表應(yīng)及時(shí)注冊。未經(jīng)我院注冊和登記，醫(yī)藥、器材等代表不得在我院開展任何形式和內(nèi)容的業(yè)務(wù)活動(dòng)。 

1.每年審核注冊程序如下：

（1）藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)向醫(yī)院藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)裝備部等業(yè)務(wù)主管部門提出申請、藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)裝備部或基建和后勤保障部或信息化建設(shè)和研發(fā)部等業(yè)務(wù)主管部門審核、注冊登記、建檔并向糾風(fēng)工作辦公室、監(jiān)察室及時(shí)備案。

（2）醫(yī)藥、器材等代表在我院進(jìn)行注冊，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 

①持有所在藥品、醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)授權(quán)委托書原件、工作證、身份證原件及復(fù)印件在我院藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備部等業(yè)務(wù)主管部門注冊； 

②所在藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與我院有書面合作業(yè)務(wù)或者協(xié)作協(xié)議； 

③開展的業(yè)務(wù)活動(dòng)屬于業(yè)務(wù)合作或者協(xié)作協(xié)議所列項(xiàng)目；

④持有檢察機(jī)關(guān)行賄犯罪檔案查詢結(jié)果告知函。

2.預(yù)約、審批程序如下：

（1）醫(yī)藥、器材等代表注冊后，每次進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)需提前向糾風(fēng)工作辦公室和藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)裝備部或基建和后勤保障部或信息化建設(shè)和研發(fā)部等相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門進(jìn)行預(yù)約申報(bào)，填寫《接待日登記表》（鄭州人民醫(yī)院官方網(wǎng)站進(jìn)行下載），分別發(fā)于相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門和糾風(fēng)辦接待日公共郵箱（zzrmyyjdr@163.com），經(jīng)業(yè)務(wù)主管部門審批后方可進(jìn)行。業(yè)務(wù)主管部門每周接待日前將審批的接待名單進(jìn)行匯總報(bào)糾風(fēng)工作辦公室。 

（2）醫(yī)藥、器材等代表在我院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行審批登記，應(yīng)當(dāng)包含如下事項(xiàng)： 

①醫(yī)藥、器材等代表的姓名、性別； 

②所屬單位名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話； 

③業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)容、形式、期限； 

④負(fù)責(zé)接待醫(yī)藥、器材代表的科室、部門等。

3.屬醫(yī)院新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的范圍。凡銷售企業(yè)需要進(jìn)入院區(qū)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系者，必須遵守醫(yī)院的管理規(guī)定，提前進(jìn)行網(wǎng)上備案和時(shí)間預(yù)約。

對不符合上款規(guī)定條件的醫(yī)藥代表，不得予以注冊或登記。

（二） 接待規(guī)定

1.接待時(shí)間：每周二下午（遇節(jié)假日順延一周）。

2.接待地點(diǎn)：

（1）院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門負(fù)責(zé)人接待地點(diǎn)暫定為行政第一辦公區(qū)。

（2）臨床科室如因工作需要聯(lián)系生產(chǎn)銷售企業(yè)代表，由相應(yīng)的業(yè)務(wù)主管職能部門負(fù)責(zé)預(yù)約、審查資格和聯(lián)絡(luò)臨床科室共同參加接待。

3.督導(dǎo)檢查

紀(jì)委、監(jiān)察室、糾風(fēng)工作辦公室將對此項(xiàng)工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

4.處罰規(guī)定

如有違犯上述行為的生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)，按以下處罰規(guī)定執(zhí)行：

（1）如發(fā)現(xiàn)違反此規(guī)定中所列行為，一經(jīng)查實(shí)，立即停止該藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)在我院的供貨。 

（2）如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)促銷行為，一經(jīng)查實(shí)，按照情節(jié)嚴(yán)重程度處以扣留貨款、停止業(yè)務(wù)往來3年或向衛(wèi)生行政主管部門通報(bào)等處罰。   

（3）構(gòu)成犯罪的，移交司法部門處理，依法追究刑事責(zé)任。

附件：

醫(yī)藥、器械代表接待日登記表

鄭州人民醫(yī)院接待日登記表

中共鄭州人民醫(yī)院紀(jì)律檢查委員會

鄭州人民醫(yī)院糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室                            

鄭州人民醫(yī)院監(jiān)察室            

2017年8月28日

來源：賽柏藍(lán)器械　作者：賽金花