發布時間:2017-08-10 08:15:28
青?!皟善敝啤钡氖┬蓄I域可謂是不斷的擴大升級,從最初的藥品→藥品/一般耗材→藥品/醫用耗材,歷時半年左右,成為為數不多的|既在藥品領域又在耗材領域推行“兩票制”的省份。
雖然目前我們尚不知道高值醫用耗材推行“兩票制”的具體時間,但不難推測新一輪高值耗材啟動集中采購之時,就是高值醫用耗材推行“兩票制”的時候。
為了進一步做好配送工作,結合藥品醫用耗材采購推行“兩票制”,青海修訂了《醫療機構藥品和醫用耗材配送企業管理考核規定(試行)》,需要注意的是:
① 《規定》開頭兩次提到“分類采購”,結合青海此前透露的集中采購信息,接下來即將啟動的高值醫用耗材項目也將秉承此思路。
② 申請配送的經營企業,須根據“兩票制”要求,按照規定時間在省平臺確定配送關系;直接配送的企業,須在結果執行前提出書面申請并在省級衛生計生行政部門備案。
③ 藥品和醫用耗材入圍結果開始執行的第3個月起,考核后當季綜合配送率低于90%,或4個單項指標中的一項低于80%,無證據證明是由生產企業原因造成的,對配送企業予以警告并限期改正。
④ 累計四個季度綜合配送率低于98%的,或4個單項指標中的一項低于80%的配送企業,取消該企業在相應配送區域的配送資格。
⑤ 將不按“兩票制”規定提供銷售發票和隨貨同行單的行為納入監管舉報范圍。
附:青海省醫療機構藥品和醫用耗材配送企業管理考核規定(試行)
為加強對醫療機構分類采購入圍藥品、醫用耗材配送工作的管理,規范企業的配送行為,保證入圍藥品、醫用耗材及時、足額、全面配送到位,結合藥品和醫用耗材采購實行“兩票制”,制定本規定。
第一條 本規定適用于對集中分類采購入圍藥品、醫用耗材配送企業的考核。
直接配送本企業入圍產品的生產企業,按此規定進行管理。
第二條 省級衛生計生行政部門負責制定相關規定,并對規定落實情況進行考核并督導檢查。
市(州)、縣(市、區、行委)級衛生計生行政部門,負責檢查配送企業對轄區內醫療機構所采購的藥品和醫用耗材儲存、配送情況,并按季度將檢查情況報送省衛生計生行政部門。
第三條 申請向醫療機構配送藥品或醫用耗材的經營企業,須根據青海省人民政府辦公廳《關于青海省公立醫療機構藥品采購實行“兩票制”的實施意見(試行)》的要求,按照規定時間在省藥品和醫用耗材集中采購平臺確定配送關系,其中省外經營企業須同時提供符合《藥品經營質量管理規范》或《醫療器械經營質量管理規范》的配送方案,由省級食品藥品監管部門按照相關規定進行資質審核,審核通過的方可承擔配送任務。
第四條 生產企業直接配送本企業中標產品的,須在中標結果開始執行前提出書面申請,明確直接配送的品種和區域,提供符合《藥品經營質量管理規范》或《醫療器械經營質量管理規范》的配送方案并經省級食品藥品監管部門審核通過,在省級衛生計生行政部門備案后,方能開展配送工作。
第五條 經省食品藥品監督管理局審核,符合藥品和醫用耗材配送資格且能夠實現“兩票制”的生產企業和配送企業,可以面向全省開展藥品和醫用耗材配送工作。
第六條 省級衛生計生行政部門按季度負責考核配送企業在全省醫療機構的配送情況,并在省級藥品和醫用耗材集中采購平臺上公布考核結果。
第七條 配送企業按照規定的內容和樣式,在每月10日前,將中標企業供貨情況通過青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺,向省衛生計生行政部門提交。
配送企業不提交中標企業供貨情況的,視為中標企業對該配送企業的供貨率為100%。
第八條 對配送企業配送情況的主要考核指標為綜合配送率。綜合配送率=(品規配送率+醫療機構配送覆蓋率+金額配送率+入庫率)/4。
品規配送率=實際配送品規數/醫療機構下達訂單品規數*100%;
醫療機構配送覆蓋率=實際配送到位醫療機構數/下達訂單醫療機構數*100%;
金額配送率=實際配送金額/醫療機構下達訂單金額*100%;
入庫率=醫療機構入庫金額/醫療機構下達訂單金額*100%。
品規配送率、醫療機構配送覆蓋率、金額配送率、入庫率4個單項指標也作為考核指標之一。
第九條 綜合配送率和各單項指標根據青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺數據形成,綜合配送率按照當季和本采購周期累計兩個數據進行統計。
第十條 基本藥物、非基本藥物、醫用耗材的配送情況分別考核。
第十一條 企業對公布的考核結果有異議的,可在公布考核結果后的5個工作日內向公布考核結果的機構書面申請復核。相關機構復核后書面答復相關企業。經復核確有錯誤的,在公布下個季度考核結果時予以更正。
第十二條 建立省市縣三級聯動、分級監管的工作機制。
省級衛生計生行政部門管理全省醫療機構藥品和醫用耗材配送企業,可根據考核情況直接作出處理。
市(州)、縣級衛生計生行政部門管理市(州)、縣及基層醫療機構藥品和醫用耗材配送企業配送工作,進行可對其提出警告、限期整改、取消配送資格等處理建議,報省級衛生計生行政部門。
第十三條 藥品和醫用耗材入圍結果開始執行的第3個月起,考核后當季綜合配送率低于90%,或4個單項指標中的一項低于80%,無證據證明是由生產企業原因造成的,對配送企業予以警告并限期改正。
第十四條 累計四個季度綜合配送率低于98%的,或4個單項指標中的一項低于80%的配送企業,取消該企業在相應配送區域的配送資格。
第十五條 各地在藥品和醫用耗材采購配送活動中,發現企業有下述行為之一的,應及時報省級衛生計生行政部門。省級衛生計生行政部門調查核實后,情節較輕的給予約談、警告、通報批評,情節較重的記入不良記錄,取消配送資格。對涉嫌違法的,移交相關部門依法處理。
1.在采購配送活動中提供虛假證明文件的;
2.不供貨、不足量供貨、不及時供貨的;
3.經醫療機構驗收確認,配送的產品劑型、規格、包裝、生產企業與中標目錄或訂單不一致,企業不予更換的;
4.以非中標品種替代中標品種配送,或提供不合格的品種的;
5.不按“兩票制”規定提供銷售發票和隨貨同行單的;
6.擅自以高于中標價的價格供貨的;
7.擅自向醫療機構收取配送費、包裝費等各種費用的。
第十六條 被取消配送資格的企業原來承擔配送的品規,由相關入圍企業另行選擇配送企業。新配送企業從確定配送關系的下個月開始考核。
被取消配送資格的企業,記入不良記錄,不得參加下一周期配送,2年內不能向全省醫療機構配送任何藥品或醫用耗材,全省醫療機構2年內亦不得向其采購任何藥品或醫用耗材。
第十七條 本規定由省衛生和計劃生育委員會解釋。
第十八條 本規定自發布之日起30日后施行,有效期2年。(來源:華招器械網)