國家版藥品兩票制文件于1月9日剛剛出臺，海南省衛計委就在1月11日對外公布了《海南省公立醫療機構藥品、高值醫用耗材采購“兩票制”實施細則（試行）》，公開面向社會征求意見，意見反饋日期截止到2017年1月25日。

 

　　依據該征求意見稿，海南全省所有公立醫療機構藥品、高值醫用耗材采購全部實行“兩票制”。對不按規定執行“兩票制”要求的藥品、高值醫用耗材生產企業、流通企業，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品、高值醫用耗材采購不良記錄。

 

　　注意，海南省是又一個同時提出要實行藥品、耗材兩票制的省份。而其關于高值耗材兩票制的界定等，又與國家版藥品兩票制的規定或者精神高度一致。

 

　　比如，為特別偏遠、交通不便的鄉鎮醫療衛生機構配送高值耗材，同藥品一樣，都允許流通企業多開一票，也即最多三票。

 

　　同樣可以暫時豁免兩票制的情形是：為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品、高值醫用耗材或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

 

　　高值耗材采購主要參照藥品執行兩票制，在海南省成為現實。

 

　　此外，海南省的兩票制文件并不針對普通醫用耗材，這也與陜西省在耗材兩票制推行上高值耗材先行的做法，保持了一致。未來，更多省份或都將高值耗材作為耗材兩票制實行的突破口。

 

　　海南省并非國家綜合醫改試點省，但卻在全國相對領先出臺高值耗材兩票制的執行文件，可見耗材兩票制的推進速度確實在加速，遠超預期。

 

　　而為了確保高值耗材兩票制的推行，文件提出，海南省藥監部門要把兩票制納入高值耗材企業的飛檢、日常檢查中，物價和工商要在高值耗材購銷中反壟斷，稅務要加強對高值耗材企業的發票管理等。這都意味著，海南省內的高值耗材生產、經營企業們將迎來更為猛烈的監管風暴。

 

　　附件：海南省公立醫療機構藥品、高值醫用耗材采購“兩票制”實施細則（試行）（征求意見稿）

 

　　為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》（國辦發〔2016〕26號）、國務院醫改辦等八部門聯合下發的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫改辦發〔2016〕4號）等精神，推動公立醫療機構在藥品、高值醫用耗材采購中落實“兩票制”，結合我省實際，制定本實施細則。

 

　　一、總體目標

 

　　按照黨中央、國務院及省委、省政府關于深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥健康產業發展的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品、高值醫用耗材流通領域改革，規范流通秩序，壓縮中間環節，降低虛高價格，凈化流通環境，強化市場監管，嚴厲打擊“過票洗錢”和偷稅漏稅等違法違規行為，保障城鄉居民的用藥安全，維護人民群眾的健康權益。

 

　　二、適用范圍

 

　　全省所有公立醫療機構藥品、高值醫用耗材采購全部實行“兩票制”，即：由藥品、高值醫用耗材生產企業（以下統稱“生產企業”）到藥品、高值醫用耗材流通企業（以下統稱“流通企業”）開一次購銷發票，流通企業到公立醫療機構開一次購銷發票。

 

　　生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品、高值醫用耗材的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）視同生產企業。

 

　　境外藥品或高值醫用耗材國內總代理（全國僅限1家國內總代理）視同生產企業。

 

　　藥品、高值醫用耗材流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品不視為一票，但最多允許開一次發票。

 

　　三、有關規定

 

　　 （一）生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。生產企業可將藥品、高值醫用耗材直接配送到公立醫療機構，也可委托流通企業配送。鼓勵公立醫療機構與生產企業通過海南省醫藥集中采購平臺直接結算貨款、生產企業與流通企業結算配送費用。

 

　　 （二）生產企業可將藥品、高值醫用耗材銷售到流通企業，流通企業應直接銷售到公立醫療機構。如需委托其他流通企業進行配送的，配送企業必須提供藥品、高值醫用耗材調貨單（同藥品、高值醫用耗材出庫單），相互之間不得發生購銷行為。

 

　　 （三）生產、流通企業銷售藥品、高值醫用耗材，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

 

　　 （四）流通企業購進藥品、高值醫用耗材，應主動向生產企業索要發票，發票必須由生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品、高值醫用耗材的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品、高值醫用耗材驗收記錄，做到票、貨、賬相符。

 

　　對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進藥品、高值醫用耗材之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品、高值醫用耗材購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。

 

　　 （五）公立醫療機構在省醫藥集中采購平臺編制采購文件時，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品、高值醫用耗材，要驗明生產企業的資質，由生產企業直接投標。參與集中采購的企業要在標書中作出執行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品、高值醫用耗材，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。

 

　　 （六）公立醫療機構必須與生產企業或流通企業簽訂配送協議，明確約定配送具體事宜和藥品、高值醫用耗材質量安全責任等相關要求，保證藥品、高值醫用耗材能及時配送到位。

 

　　 （七）公立醫療機構在藥品、高值醫用耗材驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向進行配送的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，兩張發票的流通企業名稱、批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理。

 

　　每個品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的市縣使用電子發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

 

　　 （八）按照遠近結合、城鄉聯動的原則，鼓勵支持區域藥品、高值醫用耗材配送城鄉一體化，打通鄉村配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉鎮醫療衛生機構（村衛生室由鄉鎮衛生院代購）配送藥品、高值醫用耗材，允許流通企業在“兩票制”基礎上再開一次購銷發票，以保障基層藥品、高值醫用耗材的有效供應，增加的一票需報省衛生計生委備案。

 

　　為確保藥品、高值醫用耗材及時配送到位，特殊情況下生產企業需改變配送企業的，報省公共資源交易服務中心、省衛生計生委嚴格審批。

 

　　 （九）為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品、高值醫用耗材或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

 

　　 （十）麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。

 

　　四、監督管理

 

　　 （一）省衛生計生委牽頭聯合省政務中心、省食品藥品監督管理局、省物價局、省工商行政管理局、省國稅局、省工業和信息化廳、省商務廳等部門監督指導全省推行“兩票制”工作，加強藥品、高值醫用耗材采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品、高值醫用耗材生產企業、流通企業，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品、高值醫用耗材采購不良記錄。各市、縣（區）對應職能部門負責本行政區域內推行“兩票制”的監督管理工作。

 

　　 （二）各級衛生計生部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴，“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。醫療機構執行“兩票制”要與單位評先評優、績效考核掛鉤。

 

　　 （三）省政務中心要加強藥品、高值醫用耗材采購平臺信息化建設，加強“兩票制”執行情況的信息化監督手段，推動藥品、高值醫用耗材采購平臺（省公共資源交易服務中心）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、監管標準互通、處理結果互認。

 

　　 （四）各級食品藥品監督管理部門要加強對藥品、高值醫用耗材生產、經營企業的監督管理，將推行“兩票制”納入飛行檢查、日常監督檢查內容，依法嚴厲打擊各種形式的違法違規行為，對企業違反“兩票制”要求的情況，應當及時通報省藥品、高值醫用耗材集中采購機構。對違反藥品、高值醫用耗材管理相關規定，影響質量的，依法進行查處。

 

　　 （五）各級物價和工商行政部門要嚴厲打擊藥品、高值醫用耗材購銷中價格壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。

 

　　 （六）各級國稅部門要加強對藥品、高值醫用耗材的生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷稅漏稅行為稽查、生產經營企業票據使用情況的核查力度，發現問題及時查處。

 

　　 （七）各級商務部門和工信部門要將推行‘兩票制’作為推動藥品和高值醫用耗材流通領域改革、現代藥品和高值醫用耗材流通方式發展的主要工作，進一步加強藥品、高值醫用耗材流通企業管理，構建配送能力等級評價體系。

 

　　 （八）其他各相關部門要按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，搞好監管銜接，形成工作合力，切實做好“兩票制”的推行工作。

 

　　 （九）加強“兩票制”執行情況的監督檢查。鼓勵企業間互相監督舉報。每年省衛生計生委牽頭聯合省食品藥品監督管理局、省物價局、省工商行政管理局、省國稅局、省工信廳、省商務廳，定期不定期抽查生產、配送企業和公立醫療機構落實“兩票制”情況。

 

　　對違反藥品、高值醫用耗材監督管理和稅務管理等有關規定的生產、流通企業和公立醫療機構，相關部門要予以嚴厲處罰。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

 

　　五、工作要求

 

　　 （一）各部門、各市縣政府要認真貫徹執行省委、省政府重大決策部署，充分認識深化醫藥衛生體制綜合改革的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確?！皟善敝啤惫ぷ黜樌七M。

 

　　 （二）省衛生計生委要加強與食品藥品監管、物價、工商行政管理、國稅、工信、商務等部門的溝通聯系與協調，明確工作分工，做好監管銜接，做到各司其職、各負其責，形成工作合力，有力推動“兩票制”工作全面落實。

 

　　 （三）各部門、各市縣政府要堅持正確的輿論導向，加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，加強信息公開、公示，積極回應社會關切，廣泛接受社會監督，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。

 

　　 （四）各部門、各市縣政府要把推進“兩票制”工作納入醫改工作績效考核重要內容，重點圍繞醫療機構網采率、入庫率，配送企業配送率、及時率、配送數量滿足率、品規倉儲率、服務質量、服務信譽、儲運條件等內容，建立配送動態監管和考核機制，以考促管，形成配送工作良性競爭格局。

 

　　本實施細則從發布之日起試行。