日前，安徽省藥品監管局發布今年醫療器械監督檢查工作計劃。

    在醫療器械生產環節，強化對第三類醫療器械生產企業以及納入四級監管的其他企業、上一年度飛行檢查發現問題較多的企業、2018年國抽和省抽不合格的企業或有線索表明可能存在較大質量安全隱患企業的監督檢查。

    在醫療器械流通環節，重點強化對提供貯存配送服務類、無菌與植入類、體外診斷試劑類、網絡銷售類以及質量管理體系差、投訴舉報較多、上一年度檢查中存在嚴重問題或受到行政處罰且整改不到位等醫療器械經營企業的監督檢查。

    安徽省藥監局要求全省各級醫療器械監管部門進一步提升依法行政意識和監管工作效能，以風險監管為主線，落實“雙隨機一公開”檢查要求，通過全項目檢查深入排查質量體系安全風險，日常監督應突出重點品種和重點環節，以問題為導向開展飛行檢查行動，形成高壓監管態勢，嚴控醫療器械安全風險。